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市场监管局来院进行GCP专项检查并做专题培训

日期:2022-06-23 访问量:235 类型:医院新闻

    6月21日,由杭州市市场监管局药品安监处副处长黄蕙芳带队,省GCP检查专家王莹带教,市局、区县局药监人员一行共12人来我院进行GCP专项检查并做专题培训。 检查组听取了机构办、伦理委员会、专业组代表的PPT汇报,前往GCP资料室、中心药房、肝病科病区进行了实地检查,并详细抽查了某药品的全部临床试验资料。
    我院党委书记刘新功认真听取了检查组的检查反馈并做了表态发言,院长张邢炜致欢迎词。除了抽查到的肝病专业组,心血管内科、神经内科、肿瘤科、内分泌科、医学检验科人员也全程参加检查。
    检查组反馈时,对我院GCP架构、设施、制度、管理、项目资料和人员考查等方面,给予了充分肯定,特别是对副院长施军平任PI的国际多中心组长单位项目给予了高度评价,也提出了进一步完善和改进工作的建议。