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我院召开药物临床试验质量管理规范培训会议

日期:2013-01-11 访问量:12202 类型:医院新闻
       1月10日下午,我院在住院部三楼学术报告厅举行了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训会议。培训特邀全国医药技术市场协会CRO秘书长宫岩华女士及CROU项目经理史剑先生作药物临床试验监管和制度方面的培训,会议由药物临床试验机构下设办公室主任肖国民主持。
       培训会上,机构主要负责人施军平副院长宣读了关于药物临床试验机构及人员任命和我院伦理委员会成员的调整名单,并对我院认证工作开展的具体实施计划做了详尽部署。
       宫岩华女士从药物临床试验的监管工作及机构如何应对认证检查方面进行讲解,史剑先生则对GCP制度及标准操作规程的撰写方面进行了辅导。两位老师通过图文结合、你问我答等方式,极大的活跃了现场气氛,达到了较好的培训效果。
       短短几个小时的培训,使参会者对申请机构认证的意义和必要性有了更进一步的了解,进一步明确了自己在今后工作中的方向。